本研究取样回收率试验虽然符合规定，但结果偏低，故还应该予以关注。因为不同的设备材质，设备表面的平滑程度以及不同的擦拭力度，对采样结果会有不同程度的影响[14]。因此在设备清洁验证中应由方法验证进行回收率试验时的取样人员采用同等力度进行擦拭取样，如更换取样人员，应重新进行相应的方法擦拭回收率试验。同时当情况发生改变时如分析仪器的改变，生产工艺的改变，或清洁规程的改变等，都有可能影响原分析方法的准确性，故清洁验证的分析方法需进行再验证[9]。

    参考文献

    [1] 王华阳， 李华芳. 新型抗抑郁药： 米那普仑[J]. 中国新药与临床杂志 ......