2.10 项目收尾

    项目收尾是指项目结题，包括成果验收、成果移交、过程资产存档、项目组解散、完成收尾等工作内容。若项目中途终止，也要进行项目结题。

    BE试验的收尾主要是指总结报告验收和关闭中心。若有工作外包给CRO，还需要与CRO进行资料交接和费用结算等收尾工作。在实际中关闭中心往往更复杂，会遇到各种突发问题。由于每个研究中心的要求和流程不同，所以需要提前与研究中心沟通关闭中心流程和注意事项，避免因收尾不当而拖延进度。

    3 目前国内BE试验常见问题及分析

    3.1 研究中心资源少

    “7.22事件”和“一致性评价”引发了医药企业对BE试验需求量的剧增 ......