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编号:13233307
基于质量风险管理的化妆品原料管控策略(2)
http://www.100md.com 2018年3月25日 《上海医药》 2018年第9期
     2.4 存储

    原料只有在规定的条件下贮存,才能保证质量和安全。存储过程中较为常见的风险点包括:有特殊温度、湿度、避光要求的原料没有在合适的环境中存放并进行监控和记录,使得原料质量的稳定性无法得到保障;易燃、易爆、有毒等危险品没有专区存放,专人管理,留下安全隐患;不同类别的原料如粉类与香精进行混合叠放,导致气味吸附,渗透污染,严重影响原料的质量。原料存储过程中,首先应确保不对原料造成污染,对存放区域进行合理规划和管理,加强巡检,责任落实到人。若出现原料异常应及时处置,防止流入后续环节。另外,部分企业的产能输出与实际仓储容纳能力不匹配,外借仓库的现象日益频繁。目前,对于化妆品生产企业外借仓库的行为尚处于监管盲区,企业是否及时向监管部门报备、报备的内容是否属实、属实的场所是否符合原料仓库要求等一系列问题都会衍生而出,这方面具体的监管措施亟待制定。

    2.5 生产

    原料从仓库流转至生产车间的过程中,要完成发放、称量、投料、退仓等多道工序,在多个部门之间经历周转。发生频率较高的问题包括:原料信息如名称、批号、生产商、数量等标识不完整,或者原料外包装上有多个标识 ......
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