1.3.2 熱原、细菌内毒素、色泽、pH、总固体及含量测定

    在《中国药典》(2015年版)中，对于热原的检验方法是使用家兔法[7]，完成单次检验的时间需要至少2 h，且无法提供定量的结果。因此，本研究还采用细菌内毒素浊度法定量测定热原物质[8]。采用两种方法测定可为制剂的整体质量控制和风险降低提供更好的参考依据。

    由于使用活性炭去除热原，可能导致主药含量的下降[9]。因此，需对工艺优化前后瓜蒌皮提取液的色泽、pH、总固体及含量等内容进行分析和比较[10]。

    1.3.3 指纹图谱测定

    使用高效液相色谱法，对瓜蒌皮提取液在工艺优化前后的指纹图谱及其相似度进行考察[11]。

    2 结果

    2.1 各检测指标比较

    工艺优化前后各3批瓜蒌皮提取液中的热原、细菌内毒素、色泽、pH、总固体及含量的比较见表1。

    结果表明 ......