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编号:13296623
左金丸工艺参数的优化与工艺验证(2)
http://www.100md.com 2018年6月15日 《上海医药》 2018年第17期
     1.4.2 评价指标

    以丸药外观作为指标,采用评分制,丸药外观满分为10分。按照外观开裂(且不圆整)、部分开裂(或部分不圆整)、不开裂(且圆整)的等次,按照丸数比例进行评分。每批实验的丸药,随机抽取10组、每组10丸,放置于玻璃皿中,观察丸药外观,判断丸药外观是否开裂、圆整,按照比例打分。

    以丸药溶散时限为指标,每批实验的丸药,随机抽取丸药6丸,按照《中国药典2015年版》四部的溶散时限测定法测定丸药的溶散时限。

    1.4.3 实验方法

    按照处方量取二味药材,粉碎制得左金丸粉。按照正交试验表设定的条件试验,干燥至丸药水分≤9.0%为干燥终点,收集丸药,分别判断丸药外观和测试丸药溶散时限,记录干燥时间和丸药水分,进行汇总评价。

    1.4.4 左金丸粉的制备

    将二味药材混合投入粉碎,经过粗粉碎机粉碎,再经过锤式粉碎机细粉碎,所得粉料,经标准筛分选测试,可达到细粉要求(全部过80目,其中95%以上过100目),即制备得到左金丸粉。

    2 结果

    2.1 正交试验结果

    按照上述实验方法进行试验,完成的试验结果进行汇总分析(表3)。并将各实验的干燥时间和丸药水分记录汇总(表4) ......
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