GC法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯的残留溶剂

GC法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯的残留溶剂(1)

http://www.100md.com 2018年7月5日《上海医药》 2018年第19期

     摘要目的：建立顶空毛细管GC法同时测定富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药中乙醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、N，N-二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮7种残留溶剂的分析方法。方法：采用Agilent DB-624色谱柱，FID检测器，二甲基亚砜(DMSO)为溶剂。结果：在选定的色谱条件下，各溶剂峰均能良好分离，溶剂乙醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、N，N-二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮分别在相应浓度范围内与峰面积呈良好线性关系。各溶剂最低检测限符合要求。结论：经方法学验证，本法可用于富马酸替诺福韦二吡呋酯的残留溶剂测定。

    关键词核苷酸类抗病毒药富马酸替诺福韦二吡呋酯残留溶剂气相色谱法

    中图分类号：O657.71 文献标志码：A 文章编号：1006-1533(2018)19-0077-04

    Determination of residual solvents of tenofovir disoproxil fumarate by GC

    YUAN Xiujyu* ......

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