2018年3月FDA批准新药概况
2018年3月，FDA批出2个新生物制品(表1)，为治疗艾滋病药物Trogarzo(ibalizumab-uiyk)和治疗银屑病药物Ilumya(tildrakizumab-asmn)。
1 Trogarzo(ibalizumab-uiyk)
Trogarzo获“突破性治疗药物”和“孤儿药”指定以及“优先审评”地位，通过快速审批程序被批准用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗多种抗逆转录病毒药物治疗后产生多重耐药的人类免疫缺陷病毒-1(MDR HIV-1)感染的成年患者 ......
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