2018年9月FDA批准新药概况
2018年9月,FDA批出2个新分子实体和4个新生物制品,为治疗白血病药物Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)、治疗偏头痛药物Ajovy(fremanezumabvfrm)、治疗血癌药品Copiktra(duvelisib)、第二代靶向抗癌药Vizimpro(达克替尼)、偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)和治疗皮肤鳞状细胞癌药物Libtayo(cemiplimab-rwlc)。1 Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)
Lumoxiti被批准用于治疗复发或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者,这些患者已经至少接受过两种系统性治疗,其中包括嘌呤核苷类似物疗法 ......
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