单抗药物稳态表观分布容积(Vss)在计算过程中，需选择合适的非房室模型或靶点介导药物处置模型(TMDD)，用以降低Vss估计值和实测值之间的误差，因组织含量计算需同时考虑细胞间隙的分布以及与组织的结合或者进入细胞的量。有研究对快速结合假设(RB)、准稳态假设(QSS)以及米氏假设等进行总结，建立米氏假设TMDD模型准确描述单抗药物的体内分布数据。

    1.3 代谢与排泄

    单抗药物肾小球滤过困难，其消除方式多是分解代谢。透过肾小球滤过分子量较小的单抗片段未直接排出体外，而是被肾脏再吸收或被近端小管的细胞代谢。研究表明，单抗体内的代谢消除方式分为Fc受体介导和靶点介导两种。单抗药物临床使用不会导致FcRn受体的饱和，因此，通过Fc介导消除的单抗通常表现出线性特征。研究发现[4]，非人源化抗体在与人体的FcRn相结合时较人源化抗体亲和力低，因此随着人源化程度的增加，单抗体内的消除半衰期(t1/2)显著延长。例如鼠源性单抗莫罗单抗的t1/2为1 d，而人源化单抗阿达木单抗t1/2长达14.7～19.3 d[5-6]。

    靶点介导消除机制涉及到单抗与药效靶点间的相互作用。例如受体介导的细胞内吞作用时，一些可溶性的靶点表面具有多个重复表位 ......