摘 要 通过对不同类型药品上市许可持有人的问卷调查和现场调研，分析药品研发机构持有人、集团公司持有人、药品生产企业持有人的特点，对不同类型MAH持有人监管重点进行分析，为建立MAH持有人监管制度提供参考。

    关键词 药品上市许可持有人 药品研发机构 药品集团公司 药品生产企业 上市后监管重点

    中图分类号：R951 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2019)15-0064-04

    Characteristics and key-point of post-marketing supervision analysis of different types of marketing authorization holder

    ZHU Jiaxian*， SHI Lyuyan， YU Jianing， ZHANG Chuang， ZHUANSUN Yan**(Shanghai Center for Drug Evaluation and Inspection ......