原研多西他赛注射液赛诺菲泰索帝(SanofiAventis)、艾素(江苏恒瑞医药股份有限公司)及多帕菲(齐鲁制药有限公司)二个仿制药均为多西他赛注射液，以上注射液有效成分为多西他赛(C43H53NO14)，溶剂为乙醇的灭菌水溶液，辅料主要为聚山梨酯80。注射液通过辅料聚山梨酯80产生胶束体系，该胶束体系可通过两方面进行评估：颗粒流体力学直径及游离药物比例系数。本文对多品牌及不同批次多西他赛注射液胶束进行流体力学直径及有抗肿瘤活性游离药物比例系数一致性比较。

    1 材料与方法

    1.1 样品与试剂

    泰索帝，艾素及多帕菲均从市售购得(表1)。

    实验使用生理盐水(0.9%氯化钠)；乙腈(HPLC级，Merck公司)；聚山梨酯80(HPLC级，梯希爱公司)；十水四硼酸钠及NPN(HPLC级 ......