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编号:13422844
增加除菌级过滤器重复使用的可行性探讨(1)
http://www.100md.com 2019年5月25日 《上海医药》 2019年第15期
     摘 要 目的:增加除菌级过滤器重复使用次数,无疑可以降低企业的生产成本,但重复使用效果必须得到验证。方法:依据美国 ASTMF838标准要求,在模拟实际生产工艺条件下,對生产过程中已使用过3次的型号为AB05EKV7PH4(PALL)除菌级过滤器再使用3次做细菌截留能力进行验证。结果:每平方厘米有效过滤面积的微生物对数下降值( LRV)符合不小于 7的标准规定。结论:可以判断重复使用后的除菌级过滤器的截留能力是符合法规要求的。

    关键词 除菌级过滤器 重复使用 验证

    中图分类号:TQ460.82 文献标志码:A 文章编号:1006-1533(2019)15-0093-04

    Study on the feasibility of increasing frequency of reuse of sterilization filters

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