2019年1月，FDA未批出新分子实体或新生物制品。2月，FDA批出1个新分子实体和2个新生物制品，分别为美容除皱生物制品Jeuveau(prabotulinumtoxin A-xvfs)、治疗罕见血液病药物 Cablivi(caplacizumabyhdp)和治疗血吸虫病药物Egaten(三氯苯达唑)。

    1 Jeuveau(prabotulinumtoxin A-xvfs)

    Jeuveau被批准用于成年患者暂时改善与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中度至重度皱眉纹的外观。Jeuveau是一种注射型900千道尔顿(kDa)肉毒杆菌A型肉毒毒素，由肉毒杆菌发酵产生。肉毒杆菌是一种生长在缺氧环境下的细菌，是毒性最强的细菌之一，在繁殖过程中分泌肉毒毒素，该神经毒素是目前已知的最剧毒的物质，可抑制胆碱能神经末梢释放乙酰胆碱，导致肌肉松弛型麻痹。医学界原先将该毒素用于治疗面部痉挛和其他肌肉运动紊乱症 ......