2019年3月，FDA批出3个新分子实体，为治疗产后抑郁症药物Zulresso(brexanolone)、治疗过度嗜睡药品Sunosi(solriamfetol)和治疗多发性硬化症药品Mayzent(siponimod)。

    1 Zulresso(brexanolone)

    Zulresso为注射液，获“突破性药物”资格和“优先审评”地位，被批准用于治疗产后抑郁症(postparturm depression， PPD)，也是全球首个专门治疗PPD的药物。PPD是分娩之后最常见的医学并发症，据统计在美国每9名分娩妇女中就有一位受到PPD的困扰。每年大约有40万名女性受到这一并发症的影响。PPD的症状包括忧伤、焦虑、易怒和孤僻，严重情况下可能会有自残甚至伤害孩子的想法，PPD也是孕产妇产后自杀的首要原因。

    Zulresso是一种可同时作用于突触和突触外GABA-A受體的变构调节剂 ......