摘 要 目的：为完善抗肿瘤类仿制药的说明书与临床合理用药提供参考。方法：对14种抗肿瘤类的原研与仿制药的说明书内容进行对比。结果：部分国产仿制药相对原研药缺少警示语，适应证不一致，用法用量描述不详细，不良反应差异，注意事项不完善，禁忌内容不统一，特殊人群用药描述不一致，药物相互作用方面内容不完整以及贮藏条件标注不一致；14份国产仿制药说明书中，只有1份说明书中有临床试验部分；2份注射剂说明书中缺乏静脉用药配制指导。结论：部分国产仿制药说明书有待修订和提高，相关企业应进一步完善说明书。

    关键词 抗肿瘤药 原研药 国产仿制药 说明书

    中图分类号：R951 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2019)19-0061-04

    Investigation and analysis of instructions of original and generic antitumor drugs in our hospital

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