雷贝拉唑钠细菌内毒素检验方法的建立(3)
通过鲎试剂灵敏度复核试验得到两个厂家鲎试剂均符合要求，采用两个厂家鲎试剂进行干扰预实验得到最高不干扰浓度为0.24 mg/ml，并使用该浓度进行正式干扰试验，得到雷贝拉唑钠浓度0.24 mg/ml时，对检测无干扰。
采用凝胶法测定细菌内毒素操作简单，检验周期短，对检验的要求较低。雷贝拉唑钠使用标示灵敏度为0.06 EU/ml的鲎试剂，采用凝胶法检测，供试品浓度不大于0.24 mg/ml时，对检测无干扰。故可采用凝胶法替代家兔法进行细菌内毒素检验。
参考文献
[1] 陆祝选. 雷贝拉唑钠联合用药治疗消化性溃疡43例临床观察[J]. 中医内科学， 2009， 4(3)： 372-373.
[2] 张丽. 注射用雷贝拉唑钠治疗非食管胃静脉曲张上消化道出血的临床效果分析[J]. 临床药学， 2017， 12(7)： 87-89.
[3] 李兆申， 湛先保， 邹多武. 国产雷贝拉唑钠治疗十二指肠球部溃疡的多中心随机对照临床研究[J]. 上海医药， 2008， 29(2)： 83-84.
[4] 邱楓， 何晓静， 孙亚欣. 注射用雷贝拉唑钠在健康人体中的药动学及安全性研究[J]. 华西药学杂志， 2014， 29(2)： 176-179.
[5] 谢建康， 梁文权. 注射用雷贝拉唑钠的制备及安全性评价[J]. 中国现代应用药学杂志， 2009， 26(5)： 385-387.
[6] 林金海， 陈晓佳， 丁友玲. 对活性炭(供注射用)吸附液体中细菌内毒素能力的研究[J]. 上海医药， 2018， 39(21)： 12-15.
[7] 高新贞， 吕文丽， 刘枕. 磷酸氟达拉滨原料药细菌内毒素检查方法的建立[J]. 中国药品标准， 2018， 19(1)： 28-31.
[8] 陈群英， 郑马庆. 药用辅料苯甲醇细菌内毒素检查方法学研究[J]. 山东化工， 2018， 47(7)： 68-72.
[9] 李燕浙. 原料药生产中的细菌内毒素控制[J]. 化工管理， 2017(8)： 270.
[10] 沈银忠. 细菌内毒素检测方法及其临床应用[J]. 上海医药， 2018， 39(21)： 3-6.
[11] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2015年版)四部[M]. 北京： 中国医药科技出版社， 2015： 154-157., http://www.100md.com(雷小平 陈青连)
采用凝胶法测定细菌内毒素操作简单，检验周期短，对检验的要求较低。雷贝拉唑钠使用标示灵敏度为0.06 EU/ml的鲎试剂，采用凝胶法检测，供试品浓度不大于0.24 mg/ml时，对检测无干扰。故可采用凝胶法替代家兔法进行细菌内毒素检验。
参考文献
[1] 陆祝选. 雷贝拉唑钠联合用药治疗消化性溃疡43例临床观察[J]. 中医内科学， 2009， 4(3)： 372-373.
[2] 张丽. 注射用雷贝拉唑钠治疗非食管胃静脉曲张上消化道出血的临床效果分析[J]. 临床药学， 2017， 12(7)： 87-89.
[3] 李兆申， 湛先保， 邹多武. 国产雷贝拉唑钠治疗十二指肠球部溃疡的多中心随机对照临床研究[J]. 上海医药， 2008， 29(2)： 83-84.
[4] 邱楓， 何晓静， 孙亚欣. 注射用雷贝拉唑钠在健康人体中的药动学及安全性研究[J]. 华西药学杂志， 2014， 29(2)： 176-179.
[5] 谢建康， 梁文权. 注射用雷贝拉唑钠的制备及安全性评价[J]. 中国现代应用药学杂志， 2009， 26(5)： 385-387.
[6] 林金海， 陈晓佳， 丁友玲. 对活性炭(供注射用)吸附液体中细菌内毒素能力的研究[J]. 上海医药， 2018， 39(21)： 12-15.
[7] 高新贞， 吕文丽， 刘枕. 磷酸氟达拉滨原料药细菌内毒素检查方法的建立[J]. 中国药品标准， 2018， 19(1)： 28-31.
[8] 陈群英， 郑马庆. 药用辅料苯甲醇细菌内毒素检查方法学研究[J]. 山东化工， 2018， 47(7)： 68-72.
[9] 李燕浙. 原料药生产中的细菌内毒素控制[J]. 化工管理， 2017(8)： 270.
[10] 沈银忠. 细菌内毒素检测方法及其临床应用[J]. 上海医药， 2018， 39(21)： 3-6.
[11] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2015年版)四部[M]. 北京： 中国医药科技出版社， 2015： 154-157., http://www.100md.com(雷小平 陈青连)