鲎试剂(TAL，湛江安度斯生物有限公司，灵敏度0.25 EU/ml、0.03 EU/ml)；细菌内毒素工作标准品(CSE，湛江安度斯生物有限公司，10 EU/支)；细菌内毒素检查用水(BET水，湛江安度斯生物有限公司，5 ml/支)；丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(上海乔源生物制药有限公司，20 ml∶200 mg，批号：BZA171001A、BZA171002A、BZA171003A)。

    1.3 方法

    1.3.1 干扰初筛试验

    1)供试品限值 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液细菌内毒素限值L= K/M=5/15=0.33 EU/mg。式中，K为人每千克体重每小时最大可接受的内毒素剂量，以EU/(kg·h)表示，注射剂K=5 EU/(kg·h)；M为人用每千克体重每小时的最大供试品剂量，以mg/(kg·h)表示，根据丙泊酚中/长链脂肪乳注射液原研产品(B. Braun Melsungen Ag)的说明书，M=15 mg/(kg·h)。

    2)最大有效稀释倍数(MVD) MVD=CL/λ，C为供试品溶液的浓度，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液浓度为10 mg/ml，L=0.33 EU/mg ......