2 医药市场环境及进口药品政策[3]

    中国医药流通领域，现有市场集中度不高，多层级的销售渠道、运输分拨、信息断层及中国地域广阔等特点，最终造成患者用药成本较高。在商业竞争加剧的同时，如何确保患者用到药、用好药，高效、便捷、安全，成为供应链能力的提升方向，也成为现在医药企业提升自身实力的重要环节，也给集团型医药企业进口药品供应链的发展带来了机遇与挑战。自2017年以来，国家出台了一系列政策，包括新药准入的加速报批，进口关税的减免、取消非首次进口化学药品的药检等，压缩了进口操作环节的时间，使国外创新药加快在中国的落地速度，也给整个供应链优化提供了政策导向。

    2017年，国家食品药品监督管理总局《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册进行了调整：在中国进行国际多中心药物临床试验，允许同步开展Ⅰ期临床试验，取消临床试验用药物应当已在境外注册，或者已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求，预防用生物制品除外；在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请；对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求。新药审批时间得到了提速。

    2017年12月1日，国务院关税税则委员会颁布了《关于调整部分消费品进口关税的通知》，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药关税从原来的4%下降到2%再到0%，从药品进口源头降低成本，让利于患者 ......