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编号:1971313
用多重光散射技术判断柳氮磺吡啶口服混悬液的物理稳定性
http://www.100md.com 2020年4月11日 《上海医药》 2020年第3期
     1.3 方法

    1.3.1 柳氮磺吡啶口服混悬剂制备

    将处方量黄原胶、可分散性纤维素分别用适量的水充分搅拌,制成储备液。合并黄原胶和纤维素储备液,搅拌,依次加入柠檬酸、柠檬酸钠、苯甲酸钠、安赛蜜使溶解。加入柳氮磺吡啶,搅拌30 min。转入胶体磨,循环处理10 min,加入吐温80、橙香精,继续循环处理3 min。成品灌装。

    1.3.2 中心组合设计(CCD)

    本研究以黄原胶和可分散性纤维素含量为因素[5],分别按-a、-1、0、1、a 5水平进行编码(a取值为1.414),以沉降比、黏度和稳定性动力学指数(turbiscan stability index,TSI)为评价指标,进行试验设计(表1)。

    1.3.3 混懸剂稳定性评价指标

    1)沉降比测定方法 将装有20 ml样品(手动摇匀)的测量池放入多重光散射仪内,于25 ℃进行测量,每 15 min扫描一次,持续4 h[6]。

    2)TSI稳定指数 稳定性系数是一个纯粹的数学偏差的计算公式 ......

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