摘 要 目的：建立注射用盐酸溴己新原料中细菌内毒素的检测方法。方法：对盐酸溴己新原料预处理后再进行细菌内毒素检测，并依据《中华人民共和国药典》2015年版细菌内毒素检查法中的干扰实验对预处理方法进行验证。结果：预处理并稀释160倍后的盐酸溴己新原料对鲎试剂(λ=0.06 EU/ml)无干扰作用。结论：所建立的注射用盐酸溴己新原料中细菌内毒素检测方法是可行的。

    关键词 细菌内毒素 盐酸溴己新 干扰实验

    中图分类号：R927.12； R974.1 文献标志码：A 文章编号：1006-1533(2020)07-0075-03

    Study on the bacterial endotoxin test in the raw material of bromhexine hydrochloride for injection*

    LIN Jinhai ......