將响应值上下限分别设定为收率90%～100%，纯度 99%～100%，HCP清除率0～100%，利用软件分析得出操作区间如图2所示，随着载量的增加，操作区域也继续增加，考虑到pH，电导率及载量的调控难易程度，将载量操作范围确定为250～300 mg/ml，pH操作范围设定为6.8～7.0，从而可确定电导率操作范围为11.8～18.0 ms/cm(图2A)。

    3 讨论

    为提高收率及纯度，有必要对下游的抗体纯化工艺进行优化，而亲和层析往往是第一步。由于Protein A亲和层析具有的高性能，其对单抗具有高度的选择性，并且单抗在经过Protein A亲和层析步后，能够达到很高的纯度，因此很难找到能够替代该填料的选择以取代该步骤[8]。而在纯化的后续步骤中 ......