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编号:13493610
吸入用盐酸溴己新溶液的体外评价(2)
http://www.100md.com 2020年3月25日 《上海医药》 20209
     连接呼吸模拟器和滤纸装置。分别精密量取吸入用盐酸溴己新溶液2 ml及生理盐水2 ml,置于雾化器中,混匀。通过适配器将雾化器的喷雾嘴与滤纸装置连接。开启呼吸模拟器,设定呼吸模式。在呼吸循环的起始时启动雾化器,测试60 s,关闭雾化器,收集第一张滤纸;滤纸装置中再装入滤纸,开启雾化器,测试14 min,关闭雾化器,收集第二张滤纸。分别将第一、第二张滤纸浸泡于适量甲醇中,不断振摇10 min。第一张滤纸的浸泡溶液作为供试品溶液1;第二张滤纸的浸泡溶液作为供试品溶液2。第一张滤纸收集的盐酸溴己新的量与时间相比,即为递送速率,所有滤纸收集的盐酸溴己新总和,即为递送总量。

    1.2.4 空气动力学粒径分布

    本方法参照中国药典方法[4]125-130,将L型连接管及NGI置于5 ℃的恒温冷却柜中,预冷至少90 min。调节L型连接管进口的气体流速为(15±0.75)L/min,组装雾化装置。精密量取本品2 ml及生理盐水2 ml倒入雾化杯中,混匀,将吸嘴通过适配器连接至L型连接管。启动真空泵,打开三通阀,待气流稳定后,打开雾化器,测试10 min;将雾化装置从L型连接管上取下,拆除装置。水洗涤各部件,收集吸嘴适配器、L型连接管、NGI仪器7级收集板的清洁液,分别置于20 ml量瓶中;收集NGI仪器1、2、6级收集板及MOC的清洁液 ......
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