2 思考与研究方向

    在药品监管科学研究与探索中，上海中心持续优化研究工作模式，立足本职工作和本地行业，深入分析面临的挑战，明晰主攻方向。

    在保障药品安全性方面：①创新药品监管方式、方法，督促企业落实主体责任。注重信息技术与药品监管的深度融合，推动药品监管数字化转型和智慧监管建设；借助统计学工具，在实时智慧监管中监督企业主体责任的落实情况；开发现场检查分析工具，提高现场检查的效率和问题发现能力。②支持行业采用现代化质量控制手段，持续提高药品质量。以标准为抓手，鼓励各行业协会建立适应本市行业高质量发展需求的先进标准，推进“上海标准”工作；加大对连续制造、过程分析、全生命周期信息化管理等现代化生产制造技术的制度供给。

    在促进创新、服务行业方面：①重视新技术及其应用。加强对创新药品和跨领域产品的评价、审评和监管的科学研究，及时研究新技术、创新药品的评价和监管问题 ......