1.4 方法

    参照中国药典2015版四部通则1105和1106[6]进行试验。

    1.4.1 供试品和菌液的制备

    取交联透明质酸钠凝胶中间品1 g加入缓冲液100 ml，产品黏度高，应充分振摇至完全溶解，再经已灭菌的定性滤纸过滤后收集溶液即为供试品。6种定量菌株均按说明书加入复溶溶液1.0 ml后完全溶解即为测试菌。

    1.4.2 需氧菌总数计数方法的验证

    取一批供试品用需氧菌进行测试，重复操作3次。①测试组：取100 ml供试品和0.1 ml的测试菌菌悬液(不超过100 cfu)混合，用薄膜过滤法进行测试。冲洗溶液为300 ml缓冲液，每次用100 ml冲洗3次，将滤膜粘贴在装有TSA培养基的平皿中，置于30～35 ℃倒置培养。②菌液对照组：取100 ml缓冲液加入测试菌，进行回收率试验。③供试品对照组：不加入测试菌，测定供试品微生物数量。

    1.4.3 真菌总数计数方法的验证

    以白色假丝酵母和黑曲霉为测试菌按1.4.2同法操作 ......