2020年3—4月FDA批准新药概况(2)
6 Tukysa(tucatinib)Tukysa为口服片剂，获“突破性药物”资格和“优先审评”地位，被批准与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于晚期不能手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌的二线以后治疗。乳腺癌是女性恶性肿瘤相关死亡的主要原因。原癌基因HER2/neu或其蛋白受体HER2在近25%～30%的乳腺肿瘤中被过度表达。Tukysa是一种口服TKI抑制剂，对HER2具有高度特异性，抑制HER2的磷酸化，从而抑制下游MAPK和AKT信号传导以及细胞增殖 ......
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