2020年3月，FDA批出1个新生物制品和2个新分子实体，分别为治疗骨髓瘤药物Sarclisa(isatuximabirfc)、治疗库欣综合征药品Isturisa(osilodrostat)和治疗多发性硬化症药品Zeposia(ozanimod)。4月，FDA批出1个新生物制品和4个新分子实体，分别为治疗三阴性乳腺癌的抗体-药物偶联物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)、治疗神经纤维瘤药品Koselugo(selumetinib)、治疗乳腺癌药品Tukysa(tucatinib)、治疗胆管癌药品Pemazyre(pemigatinib)和治疗帕金森病药品Ongentys(opicapone)。

    1 Sarclisa(isatuximab-irfc)

    Sarclisa为注射液，获“孤儿药”资格，被批准用于联合泊马度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma， MM)成年患者，这些患者先前已接受过包括来那度胺和蛋白酶抑制剂在内的至少2种药物治疗。MM是由于骨髓中的浆细胞癌变而导致的血液癌症，是第2个最常见的恶性血液病。异常浆细胞在骨髓中聚集 ......