纳入标准：①符合西医诊断标准及中医辨证标准者；②年龄在24～42岁之间的女性；③实验室检查患者血清内抗CD3-BE、抗CD4-BE、抗CD8-BE中至少有一项阴性；④夫妻双方染色体检查均正常，血型抗体效价在正常范围；⑤宫腔镜检查或B超检查已排除子宫解剖结构异常者；⑥基础体温或黄体期孕激素测定显示无明显黄体功能异常，实验室检查提示甲状腺功能无异常；⑦致畸4项检查提示无明显近期感染的迹象(如弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒等)，宫颈分泌物支原体、衣原体培养结果阴性；⑧抗子宫内膜抗体、抗心磷脂抗体、抗精子抗体、抗HCG抗体和抗卵巢抗体等均为阴性者；⑨配偶精液常规正常、无生殖道感染及畸形，且肝炎系列、HIV等检查均为正常；⑩对本研究中所采用的药物无过敏现象者；？依从性高，能够按要求服药和随访者[2-3]。

    排除标准：①不符合复发性自然流产中医辨证属肾精亏虚型及相关的西医诊断标准者；②有肝、肾、心血管和造血系统等严重原发性疾病史及精神疾病患者；③由于药物不良反应而终止治疗者，治疗过程中出现严重的合并疾病者；④不按时服药或复诊者，或资料不全等影响疗效判定者；⑤对本研究中的药物已知成分过敏者[4-5] ......