1概述

    丙戊酸是公認的窄治疗指数药物(NTIDs)，并为我国、美国和日本等国家的NTIDs目录所收载[1-2]。

    丙戊酸为广谱抗癫痫药物，1978年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。丙戊酸能使γ-氨基丁酸(GABA)的合成增加和降解减少，通过升高抑制性神经递质GABA的浓度而降低神经元的兴奋性，从而抑制癫痫发作，故其主要用于癫痫治疗。丙戊酸既为我国医保用药，又被列入国家基本药物目录[3]，其注射剂被纳入2015年国家卫计委急(抢)救药品直接挂网采购示范药品目录，明确用于急危重症的抢救治疗(包括脑外伤、脑肿瘤、脑血管病等神经重症引发的癫痫)。丙戊酸获国内外众多指南和专家共识推荐，如《临床诊疗指南：癫痫病分册》(2015修订版)[4]、《新诊断儿童癫痫的初始单药治疗专家共识》[5]和比利时的《成人和儿童癫痫治疗》(2020更新版)[6]等。

    2安全用药提示

    2.1替换使用

    不同制药企业生产的丙戊酸因配方、制备工艺的不同，会造成临床疗效和安全性的差异，替换使用时常引发疾病复发或未知不良反应，给疾病控制增加难度。英国药品和健康产品管理局(MHRA)及美国家庭医师学会不推荐以丙戊酸仿制药替换原研药[7-8]。因不同来源抗癫痫药的特征有很大的不同 ......