厉程 朱馨 王渊琦 李香玉

    摘 要 目的：药品注册核查在批准药品上市中发挥重要作用，可促进新药研发、提高药品质量、保证公众用药安全。方法：通过回顾近年来我国的药品注册核查工作，尤其是新冠肺炎疫情期间国家局与地方药品监管机构合作开展的联合核查，了解我国药品注册核查的启动原则、核查要点和判定原则。结果：药品注册联合核查工作的开展，有力地保障了疫情期间我市医药产业持续发展以及我市的检查员队伍建设。结论：药品注册核查改革工作对我市医药产业的创新发展起到了积极的推动作用。

    关键词 药品注册核查 注册核查改革 联合核查 医药产业 创新发展

    中图分类号：R951 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2021)19-0048-05

    Drug inspection reform promotes innovation and development of Shanghai pharmaceutical industry

    LI Cheng ......