雷小平 杨明亮 姚吉勰 陈青连

    摘 要 目的：建立高效液相色谱法测定注射用泮托拉唑钠中依地酸二钠的含量。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 mm)，以磷酸盐缓冲液-乙腈(90∶10)、乙腈进行梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为254 nm，柱温为35 ℃，进样体积为20 mL。结果：依地酸二钠的检测不受其他成分干扰，不同浓度依地酸二钠的回收率均在98.0%～102.0%之间，回收率RSD为0.39%，浓度在27.52～64.20 mg/mL范围内线性良好(r=1.000 0)。结论：本方法简便、迅速、专属性及重现性好，可用于注射用泮托拉唑钠中依地酸二钠含量的测定。

    关键词 依地酸二钠 注射用泮托拉唑钠 含量 高效液相色谱法

    中图分类号：O657.72； R975.2 文献标志码：A 文章编号：1006-1533(2022)05-0077-04

    引用本文 雷小平， 杨明亮， 姚吉勰， 等. 注射用泮托拉唑钠中依地酸二钠含量分析方法的建立[J]. 上海医药， 2022， 43(5)： 77-80.

    Establishment of method for disodium edetate in pantoprazole sodium for injection

    LEI Xiaoping， YANG Mingliang， YAO Jixie， CHEN Qinglian

    (Hangzhou Ausia Biological Tech. Co.， Ltd.， Hangzhou 310018， China)

    ABSTRACT Objective： To establish a high performance liquid chromatography (HPLC) method for the determination of disodium edetate in pantoprazole sodium for injection. Methods： HPLC was performed using C18 column (4.6 mm×250 mm ......