2021年5月—6月FDA批准新药概况
片剂,奥氮,转移性,1Lybalvi(olanzapine+samidorphan),2Truseltiq(infigratinib),3Lumakras(sotorasib),4Brexafemme(ibrexafun
本刊2022 年第7 期介绍了2021 年5 月FDA 批准的2 个新分子实体和1 个新生物制品，本文将介绍其余3 个新分子实体，分别为抗精神病药品Lybalvi(olanzapine+samidorphan)、治疗胆管癌药品Truseltiq(infigratinib)和治疗非小细胞肺癌药品Lumakras(sotorasib)。本文还将介绍2021 年6 月FDA 批准的1 个新分子实体和1 个新生物制品，分别为抗真菌药品Brexafemme(ibrexafungerp)和治疗阿尔茨海默病药品Aduhelm(aducanumab-avwa)。1 Lybalvi(olanzapine +samidorphan)
Lybalvi 为片剂，被批准用于治疗精神分裂症和Ⅰ型双相障碍的成年患者 ......
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