翁静艳 赵柳娅 姚帮新 印杰 张建中 吕迁洲 李晓宇

    (复旦大学附属中山医院药剂科 上海 200032)

    芪参健心颗粒(下简称“健心颗粒”)为我院自制制剂，由黄芪、苦参、甘草等药材组成，临床用于病毒性心肌炎，及由此引起的早搏、心律失常等，疗效显著[1]。方中黄芪味甘，性微温，补气升阳，生津养血，行滞通痹治其本；苦参味苦，性寒，清热解毒，燥湿利尿治其标；炙甘草味甘，性平，补脾和胃，益气复脉。诸药相互配伍，以达益气活血、固本解毒功效。

    中药颗粒剂是按照特定的方法将中药提取物与适宜的辅料或部分中药细粉按一定比例均匀混合制成颗粒状的剂型，又称冲剂。具有剂量小，速效及携带、贮存、服用方便等特点。在中药颗粒剂制备工艺的研究中，药物和辅料的性质、药材的提取、纯化、制粒方法等对制剂的成型性和稳定性至关重要[2]。本研究在详细评估健心颗粒制备流程、生产工艺的基础上，筛选出具备可控性和重现性的生产工艺，进而提高健心颗粒制剂质量控制水平，为健心颗粒的工业化生产和市场推广提供依据。

    1 材料和方法

    1.1 仪器设备

    BS124S电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司)；SHSL型调温电热套(上海树立仪器仪表有限公司)；GMP-0热风循环烘箱(江苏省范群干燥设备厂)；DHG型系列电热恒温鼓风干燥箱(上海精宏实验设备有限公司)；N-1001型旋转蒸发器(上海爱郎仪器有限公司) ......