2021年10—11月FDA批准新药概况
血管炎,补体,干扰素,1Tavneos(avacopan),2Scemblix(asciminib),3Besremi(ropeginterferonalfa-2b-njft),4Voxzogo(vosoritide)
2021年10月，FDA批出2个新分子实体，分别为治疗罕见血管炎药品Tavneos(avacopan)和治疗慢性髓细胞白血病药品Scemblix(asciminib)。11月，FDA批出1个新生物制品和3个新分子实体，分别为治疗真性红细胞增多症药物Besremi(ropeginterferon alfa-2b-njft)、治疗软骨发育不全症药物Voxzogo(vosoritide)、治疗巨细胞病毒感染药品Livtencity(maribavir)和指引卵巢癌手术的荧光成像剂Cytalux(pafolacianine)。1 Tavneos(avacopan)
Tavneos为口服胶囊，被批准与包括糖皮质激素在内的标准疗法联用，辅助治疗严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体(anti-neutrophil cytoplasmic antibody,ANCA)相关血管炎的成年患者 ......
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