李金银 毛士龙

    (上海市徐汇区中心医院药剂科 上海 200031)

    治疗药物监测(therapeutic drug monitoring，TDM) 是在药代动力学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定患者血液中或其他体液中的药物浓度，分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，拟定最佳的个体化给药方案，以提高疗效和降低不良反应，从而达到有效而安全的治疗目的，通常用于治疗窗窄、毒性强、个体差异大的药物[1-2]。

    目前国内外主要使用高效液相色谱法、液相色谱-质谱联用法、酶放大免疫法等进行TDM。本研究统计分析我院运用荧光免疫层析法(fluorescence immunochromatography assay, FICA)开展包括丙戊酸钠、万古霉素、甲氨蝶呤、地高辛4 种药物的血药浓度监测情况；并以丙戊酸钠为例，比较FICA 法和液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS)测定结果是否有差异，以期为临床开展TDM 提供参考依据。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    372 例采用FICA 法测定血药浓度的患者均为2020年11 月1 日—2022 年3 月4 日在院患者。其中男性221例，女性151 例；平均年龄(67.3±15.9)岁(14 ～101 岁)。采用FICA 法监测丙戊酸钠、万古霉素、甲氨蝶呤、地高辛患者例数分别为59、22、153、138 例，样品数分别为60、23、276、160 份。

    1.2 仪器与试剂

    D20 多通道荧光免疫定量分析仪、TDMFICA 试剂盒(丹大生物科技有限公司)；安捷伦1200 系列高效液相色谱仪及6410A 三重四级杆串联质谱仪(美国安捷伦公司)；SC210A 型96 孔板低温离心机(美国Thermo Electron 公司)；丙戊酸钠标准品(批号100963-201803 ......