2022年6、8月FDA批准新药概况
遗传性,脾脏,脂质,1Amvuttra(vutrisiran),2Xenpozyme(olipudasealfa-rpcp)
2022 年6 月,FDA 批出1 个新分子实体(表1),为治疗遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性药物Amvuttra(vutrisiran);8 月,FDA 批出1 个新生物制剂(表1),为治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症药物Xenpozyme(olipudase alfa-rpcp)。
表1 2022年6、8月FDA批准新药
1 Amvuttra(vutrisiran)
Amvuttra 为注射液 ......
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