王学彬 杨云云 高丽红 张凌鹏 田泾 柴玉慧 高申 王卓

    [1. 海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)药剂科 上海 200433；2. 复旦大学药学院生物药物学系 上海 201203]

    目前，我国医院药学正经历转型发展的重要历史阶段，药学服务亟需转型以实现高质量发展。国家卫生健康委员会等联合印发的《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》(国卫医发〔2020〕2 号)和国家卫生健康委员会印发的《三级医院评审标准(2020年版)》(国卫医发〔2020〕26 号)均要求，进一步推进医院药学高质量发展，提升个体化药学服务水平，促进合理用药。中国药理学会治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)研究专业委员会等发布的《治疗药物监测工作规范专家共识(2019 版)》[1]和《治疗药物监测结果解读专家共识》[2]也都提出，要规范基于TDM 的特殊群体如器官移植受者的个体化给药工作。

    个体化药物治疗是临床合理用药的核心问题，也是药师参与临床合理用药的核心任务[3]。为实现个体化药物治疗，药师必须具备相应的研究及应用能力[4]。为此，从20 世纪末起，我院药剂科一直在致力于TDM 的临床实践与研究。实验室自2011年起全面按照ISO17025 管理体系运行，2012年通过中国合格评定国家认可委员会的认可，标志着基本建立健全了质量控制体系，能确保个体化药学服务的质量[5]。近年来，我院药师深入临床一线，根据个体化药物治疗的具体需求设置和调整常规TDM 项目，常规TDM 项目从原环孢素、他克莫司和万古霉素3 项逐步增至环孢素、他克莫司、西罗莫司、霉酚酸、甲氨蝶呤、万古霉素、丙戊酸钠、地高辛等10 项，监测样本数也从原每年500 余例次增至现年均约20 000余例次。此外，我院还逐步开展了免疫抑制剂、抗肿瘤药物、心血管疾病用药等限制类化学药物个体化用药基因检测的服务项目。

    自从我院药剂科组建临床药师团队后，该团队还着力将个体化给药的思想和专业理念逐步传授于院内外的广大临床药师，让大家共同重视临床药物治疗的各个环节并灵活应用个体化药物治疗专业技术。在此基础上，我院药剂科2012年获批医院“1255”学科特色提升项目，聚焦“医院临床药学关键技术研究”主题，开展全方位更深入的个体化药物治疗技术研究与临床实践探索，为实施精细化药学服务奠定了坚实的基础 ......