夏金根 吴莹 李香玉

    (上海药品审评核查中心 上海 201210)

    2021 年10 月商务部发布《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》[1]，对我国药品流通行业“十四五”期间高质量发展提出明确要求。其中，对药品零售连锁行业提出发展目标：至2025 年，我国培育形成5 ～10 家超500 亿元的专业化、多元化药品零售连锁企业，药品零售百强企业年销售额占药品零售市场总额65%以上，药品零售连锁率接近70%。相较规划目标而言，《2021 年药品流通行业运行统计分析报告》[2]显示：2021 年我国暂无超500 亿元的药品零售连锁企业，销售额前100 位的药品零售企业销售总额占全国药品零售市场总额的35.6%，2021 年全国药品零售连锁率为57.2%，均未达到目标。

    本文结合上海市药品零售连锁企业常规检查中所发现的严重缺陷及存在的风险，分析上海市小型药品零售连锁企业存在的问题，提出相应的监管对策，为今后加强药品零售连锁企业安全监管提供参考。

    1 上海市药品零售连锁企业发展现状

    2022 年，上海市药品零售连锁企业稳步增长。截至2022 年底，上海市药品零售连锁企业56 家，下辖门店总数3 965 家，零售单体药店342 家，药品零售连锁率突破90%。

    按上海市药品零售连锁企业下辖的门店数量定义连锁企业经营规模，将上海市药品零售连锁企业分为超大型、大型、中大型、中小型和小型(表1)。2019—2021年，超大型连锁企业占药品零售连锁企业总数的8%，大型连锁企业无，中大型连锁企业占药品零售连锁企业总数的31%，中小型连锁企业占药品零售连锁企业总数的38%～45%，小型连锁企业占药品零售连锁企业总数的16%～23%(表2)。上海市4 家超大型连锁企业分别为：上海益丰大药房连锁有限公司、国药控股国大药房上海连锁有限公司、上海好药师大药房连锁有限公司、上海华氏大药房有限公司。

    表1 2019—2021年上海市药品零售连锁企业经营规模分类情况a)(n) ......