沈迪 郜妙

    摘 要 目的：探讨益气化瘀解毒法联合化疗对晚期胃癌和肠癌患者的临床疗效和生活质量的影响。方法：将53例晚期胃癌和12例肠癌患者随机分为对照组(n=33)和观察组(n=32)，对照组给以奥沙利铂+卡培他滨联合化疗方案，观察组在对照的基础上根据中医辨证的结果应用益气化瘀解毒法治疗，比较两组疗效。结果：治疗后，观察组中医证候积分、生命质量核心量表评分、肿瘤坏死因子-a水平、肿瘤标志物水平以及不良反应发生率均低于对照组；生活质量评分、白细胞计数高于对照组(P0.05)，具有可比性。本研究获得我院伦理委员会批准。

    1.2 诊断、纳入与排除标准

    诊断标准：参照《大肠癌治疗指南2022版》[6]、《胃癌诊治难点中国专家共识(2020)版》[7]、《中华医学会胃癌临床诊疗指南(2021版)》[8]以及《胃癌规范化诊疗指南》[9]中相关的标准进行诊断。

    胃癌诊断标准：患者临床表现为腹压痛、食欲减退，肿瘤标志物癌胚抗原(carcinoembryonic antigen， CEA)和糖类抗原199(carbohydrate antigen 199， CA199)阳性，胃镜活检组织病理学检查明确为胃癌。大肠癌诊断标准：患者大便潜血试验持续阳性，肿瘤标志物CEA和CA199阳性，纤维结肠镜病理检查证实有癌组织。

    中医诊断参照《中医胃癌诊疗指南》以及《大肠癌病证规律及中医证素诊疗规范化探讨》中的标准，中医诊断为气虚瘀毒证，患者临床表现为乏力、气短，头晕目眩，面色无华，胃脘刺痛或腹胀隐痛，部分大肠癌患者大便带黏液脓血，脘腹肿块硬结，舌质淡或紫，苔薄，或舌下脉络迂曲，脉细无力或虚大无力。

    纳入标准：①患者经诊断确诊为胃癌或大肠癌；②根据美国癌症联合委员会的肿瘤TNM分期标准[10]，属于Ⅲ期或Ⅳ期；③中医辨证属于气虚瘀毒证；④患者预计生存期>6个月；⑤无化疗禁忌证；⑦患者知情同意参与本研究 ......