2023年1月，FDA批出1个新生物制剂和3个新分子实体，分别为治疗阿尔茨海默病(Alzheimers disease， AD)药物Leqembi(lecanemab-irmb)、治疗糖尿病药品Brenzavvy(bexagliflozin)、治疗套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma， MCL)药品Jaypirca(pirtobrutinib)和治疗乳腺癌药品Orserdu(elacestrant)。2月，FDA批出1个新生物制剂和3个新分子实体，分别为治疗慢性肾病(chronic kidney disease， CKD)贫血药品Jesduvroq(daprodustat)、治疗罕见遗传病药物Lamzede(velmanase alfa-tycv)、治疗免疫球蛋白A肾病(immunoglobulin A nephropathy ......