2022年12月，FDA批出4个新分子实体和3个新生物制剂，分别为治疗急性髓系白血病药品Rezlidhia(olutasidenib)、治疗非小细胞肺癌药品Krazati(adagrasib)、长效抗HIV新药Sunlenca(lenacapavir)、治疗淋巴瘤药物Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)、超极化造影剂Xenoview(xenon 129Xe hyperpolarized)、治疗烧伤患者焦痂药物NexoBrid(anacaulase-bcdb)和治疗多发性硬化症药物Briumvi(ublituximab-xiiy)。

    1 Rezlidhia(olutasidenib)

    Rezlidhia为口服胶囊，被批准用于治疗经FDA批准的试验检测出敏感异柠檬酸脱氢酶-1(isocitrate dehydrogenase 1， IDH1)突变的复发或难治性急性髓系白血病成年患者 ......