摘 要 目的：研究缩宫素中醋酸含量对缩宫素有关物质的影响。方法：采用液相色谱和质谱法对6批醋酸含量不同的缩宫素进行稳定性研究，分析有关物质种类、降解趋势和降解量。结果：鉴别出缩宫素降解产生的4种主要有关物质为杂质Ac-Oxy、Oxy[Trisulfide]、Oxy[Cis-dimer]和Oxy[Trans-dimer]。这4种杂质的降解趋势和降解量与缩宫素中醋酸含量密切相关，缩宫素中醋酸含量越高，得到的成品杂质数量和总杂含量越低，稳定性试验过程越不易降解产生杂质；但杂质Ac-Oxy降解速度越快，降解量越高。结论：缩宫素中醋酸含量的变化，对缩宫素成品质量和储存期间稳定性、杂质降解趋势和降解量都具有重要影响。

    关键词 缩宫素 醋酸 有关物质 高效液相色谱法 质谱法

    中图分类号：R917； R984 文献标志码：A 文章编号：1006-1533(2024)11-0116-04

    引用本文 王振平， 贾存宇， 张议方. 缩宫素中醋酸含量对有关物质的影响[J]. 上海医药， 2024， 45(11)： 116-119.

    Effect of acetic acid content in oxytocin on related substances

    WANG Zhenping， JIA Cunyu， ZHANG Yifang

    (Shanghai Pharmaceutical NO.1 Biochemical & Pharmaceutical Co.， Ltd.， Shanghai 200240， China)

    ABSTRACT Objective： To study the effect of acetic acid content in oxytocin on related substances. Methods： Stability of six batches of oxytocin with different acetic acid contents was studied by liquid chromatography and mass spectrometry to analyze some kinds of substances ......