成殷，工程师，上海药品审批核查中心生物药品部副部长，国家药品注册(药学)检查组长、国家GMP检查员，主要从事生物制品的上市后检查、药品注册核查、上市后药学变更等工作，拥有十多年的药品生产质量管理和检查经验。曾参与国家药监局对相关前沿创新药物法规指南的编撰修订，参与GMP检查指南(第二版)无菌制剂(含细胞治疗产品)的审稿等工作。

    生物制药企业对于一次性使用系统的需求持续增长，然而长期以来，一次性使用系统的产品几乎依赖进口，产品价格高，因此国家高度重视生物医药产业链的安全性、稳定性和竞争力。2021年1月，上海药品审评核查中心牵头的《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》在全国团体标准信息平台发布，此标准填补了国内生物工艺一次性使用系统标准的空白，统一了生物工艺一次性使用系统生产及质量技术标准，拓宽了国内生物制药及生物工艺一次性使用系统行业的发展道路，解决了生物制药生产过程中又一“卡脖子”的难题，打破了国外一次性使用系统在抗体及疫苗等行业的垄断，为提高生物工艺中一次性使用系统的中国制造水平发挥积极作用 ......