吴斌，博士，正高级工程师。现任中国中药协会中药新技术专业委员会常务委员，上海药品审评核查中心学术委员会委员、药品主审审评员、高级检查员，主要从事药品审评、检查及监管科学研究，主持多项国家级、省部级课题，获中华中医药学会科技进步三等奖、浦东新区科学技术一等奖等荣誉，发表论文百余篇，其中SCI论文40余篇，发明专利20余项。

    2020年11月，上海药品审评核查中心联合上海医药行业协会共同编制的团体标准《中药配方颗粒生产通用规范》(TISHPPA 008-2020)在全国团体标准信息平台发布。我国中药配方颗粒自2001年开始试点生产，至本标准发布前，国家药品监督管理局及其他省局均未发布过此类规范。本标准结合现行药品生产质量管理规范要求，针对中药配方颗粒生产特点，首次提出了物料管理、追溯体系、质量控制等关键质量管理要素，为进一步制定中药配方颗粒管理办法、实施细则、生产质量管理指南、现场检查要点等规范性文件提供了重要参考 ......