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编号:1690707
《药品上市许可持有人委托销售管理规范》编制说明
http://www.100md.com 2024年6月16日 上海医药 2024年第13期
     夏金根,国家级药品检查员,上海市职业化专业化药品流通高级检查员。主要承担药品流通领域检查,现场带教GSP检查员及药品流通监管科研等工作,在药品流通监管以及流通监营科研等方面积累了丰富的经验。曾获市药监局“药监卫士”称号,在国内学术杂志上发表论文多篇,起草团体标准2项。

    2023年5月,由上海药品审评核查中心牵头并联合上海医药商业行业协会,组织本市部分药品经营企业、药品MAH企业共同编制的团体标准《药品上市许可持有人委托销售管理规范》在全国团体标准信息平台发布。此标准明确了药品委托销售活动各方承担的上市药品质量安全责任和义务,填补了药品上市许可持有人委托销售质量管理标准的空白,对于适应医药流通领域创新变革、配套创新模式管理、促进药品流通行业健康发展具有重要意义。

    1编制背景

    生物医药产业作为上海三大支柱产业之一,在“十四五”期间得到蓬勃发展 ......

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