《药品DTP模式服务质量体系建设导则》编制说明
药店,药学,零售
刘凌毅,高级工程师。现任上海药品审评核查中心药品流通检查部副部长,国家级药品检查员,主要从事药品流通、生产以及药物临床试验的检查及监管科学研究,在国内学术杂志上发表论文多篇,起草团体标准2项。2023年11月,上海药品审评核查中心牵头,联合上海医药商业行业协会、江苏省医药质量管理协会、安徽省医药产业创新协会以及沈阳药科大学药品监管科学研究院,组织长三角部分药品上市许可持有人、药品批发企业、药品零售连锁企业(总部)和药品零售企业共同编制的团体标准《药品DTP模式服务质量体系建设导则》(T/SHPPA004-2023)在全国团体标准信息平台发布。本标准从DTP药品术语和定义、药品DTP服务模式术语和定义、首接报告责任制、药物警戒管理、用药评估与干预、药品DTP模式药学服务评价等多个方面制定了管理和服务特性要求。
本标准为DTP药店经营服务活动的管理要求提供了首个规范框架,明确了零售药店药品DTP模式服务质量管理体系建设要求,通过DTP药店销售、配送、交付DTP药品并提供专业化和个性化的药学服务,保证患者用药的质量安全,构建完善的流程管理机制 ......
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