在全球医药创新的浪潮中，中国药企正逐步从跟随者向引领者转变。和记黄埔医药(上海)有限公司(以下简称和黄医药)作为其中的佼佼者，其创新药出海战略尤为引人注目，特别是呋喹替尼成功登陆美国、欧洲和日本三大主要海外市场，不仅标志着和黄医药在原创新药领域的重大突破，更为中国药企的国际化之路提供了宝贵经验。

    从国内到国际，全球创新药市场的璀璨新星

    呋喹替尼，作为和黄医药自主研发的原创新药，其研发历程可谓漫长而艰辛。从2006年立项到2018年在中国获批上市，呋喹替尼经历了长达10余年的研发周期。这背后，是和黄医药科研团队无数次的实验、数据分析和临床验证。

    在中国市场，2019年，呋喹替尼上市第2年就迅速进入医保目录，为患者带来重要治疗选择的同时，让创新药变得更加触手可及。自上市以来，呋喹替尼至今已惠及超过10万名患者。然而，与国内市场相比，广阔的海外市场对于创新药来说具有更大的空间和潜力。如何推动呋喹替尼走向国际市场，惠及全球更多国家和地区的患者，帮助中国创新药走向世界舞台，成为和黄医药实现更大产业和社会价值的必然选择。

    2023年1月，和黄医药与武田制药达成独家许可协议，武田制药获得呋喹替尼除中国以外的开发、商业化和生产授权。同年11月8日，呋喹替尼获美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗转移性结直肠癌，成为美国市场超过10年来的首个(也是唯一)获批用于治疗不限突变类型的结直肠癌创新靶向药物。

    在美国，呋喹替尼从完成上市申请提交到获批，仅用半年时间，并在获批后48小时内就开出首张处方，之后在1周内被列入世界权威治疗指南——美国国家综合癌症网络(NCCN)相关指南。

    呋喹替尼在美国的快速获批与商业化进程，充分展示了全球市场和患者对创新治疗药物的热切盼望 ......