2023年5月，FDA批出2个新生物制品和6个新分子实体，分别为治疗法布里病药物Elfabrio(pegunigalsidase alfa-iwxj)、缓解女性更年期症状药品Veozah(fezolinetant)、治疗干眼症药品Miebo(perfluorohexyloctane)、治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤药物Epkinly(epcoritamab-bysp)、新抗菌药品Xacduro(舒巴坦/度洛巴坦)、用于辅助前列腺癌检测的靶向显像剂Posluma(flotufolastat F 18)、口服抗新冠病毒药Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦)和治疗心力衰竭药品Inpefa(sotagliflozin)。

    1 Elfabrio(pegunigalsidase alfa-iwxj)

    Elfabrio为注射液，被批准用于治疗法布里病成年患者。Elfabrio是一种聚乙二醇化酶替代疗法，是一种在植物细胞培养中表达 ......