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编号:2263633
我国减重类药物临床试验的现状
http://www.100md.com 2024年2月18日 上海医药 2024年第23期
     摘 要 目的:分析在我国注册登记的减重类药物临床试验开展情况。方法:基于国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台及药品查询系统获取的相关信息进行研究。结果:2013—2022年我国减重类药物临床试验共开展了70项,以国内试验为主,占比87.14%;试验分期以生物等效性试验最多,药物分类以化学药物占比最高。此期间我国批准生产减重类药物的企业有10家,涉及4种类型的减重类药品。结论:我国减重类药物临床试验数量逐年增加,其中化学药物不管是占比还是完成率都呈上升趋势,但国际多中心项目占比偏低。

    关键词 肥胖 超重 减重药物 临床试验

    中图分类号:R979.9 文献标志码:A 文章编号:1006-1533(2024)23-0092-04

    引用本文 徐锐, 张玉荣, 李恩泽, 等. 我国减重类药物临床试验的现状[J]. 上海医药, 2024, 45(23): 92-95.

    基金项目: 陕西省教育厅产业化项目(20JC031)

    The status quo of clinical trials of weight-loss drugs in China

    XU Rui, ZHANG Yurong, LI Enze, ZHAO Lili, WANG Li

    (Department of Scientific Research, the First Hospital affiliated to Xi’an Medical University, Xi’an 710077, China)

    ABSTRACT Objective: To analyze the situation of clinical trials of weight-loss drug registered in China. Methods: This research was conducted based on the relevant information obtained from the drug clinical trial registration and information publicity platform of the National Medical Products Administration and drug query system. Results: From 2013 to 2022, a total of 70 clinical trials of weight-loss drug were carried out in China ......

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