双波长分光光度法测定盐酸洛美沙星滴眼液的含量

http://www.100md.com 2009年12月1日 王裕宏

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     [摘要]目的:建立双波长分光光度法测定盐酸洛美沙星滴眼液含量的方法。方法:选择测定波长为277.0nm,参比波长为223.8nm。结果:回归方程为ΔA=0.003715+0.1009C,r=0.9999(n=6),平均回收率为99.75%,RSD=0.35%。结论:该方法简便、快捷,结果准确,回收率高。

    [关键词]双波长分光光度法;盐酸洛美沙星;尼泊金乙酯

    [中图分类号]R927.11

    [文献标识码]B

    [文章编号]1006-1959(2009)12-0242-02

    洛美沙星为喹诺酮类抗菌药,具有广谱、高效、低毒等特点,广泛应用于临床。其滴眼液适用于治疗病原引起的急、慢性细菌性外眼部感染[1],如结膜炎、沙眼、麦粒肿等。尼泊金乙酯为滴眼液中广泛使用的防腐剂,由于尼泊金乙酯存在紫外吸收,所以如直接用紫外分光光度法测定盐酸洛美沙星滴眼液的含量,可因尼泊金乙酯的干扰而影响测定结果。本文采用双波长分光光度法测定其含量,可有效消除尼泊金乙酯的干扰。现报告如下。

    1 仪器与试药

    UV-2201紫外可见分光光度计(日本岛津);751G分光光度计(上海分析仪器厂);53W紫外可见分光光度计(上海光学仪器厂)。盐酸洛美沙星对照品(含量99.80%);盐酸洛美沙星滴眼液(江苏吉贝尔药业有限公司,批号:060817,060923,061009);盐酸溶液(0.1mol/L)为分析纯盐酸配制。

    2 方法

    2.1 实验条件的选择:用盐酸溶液将盐酸洛美沙星溶解并稀释至6.0μg/ml(按洛美沙星计算)[2];按处方比例将辅料(含尼泊金乙酯、乳酸)也用盐酸溶解并稀释。以盐酸溶液为空白,在200～400nm波长范围内分别测定吸收图谱(见图1)。洛美沙星在277.0nm处有最大吸收,确定为测定波长;干扰组分于277.0nm处等吸收的波长经测定为233.8nm,作为参比波长。

    2.2 标准曲线的制备:精密称取经80℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星对照品15.2mg,置100ml容量瓶中,加入盐酸溶液溶解并稀释至刻度,精密量取此溶液2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5ml,分别置100ml量瓶中,加盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,以盐酸溶液为空白,分别于277.0nm和233.8nm波长处测定吸光度,结果见表1,差值为ΔA值,进行线性回归,得回归方程:ΔA=0.003715+0.1009C,r=0.9999(n=6)。结果表明在浓度为3.0～7.0μg/ml(按洛美沙星计算)范围内线性关系良好。

    2.3 稳定性考察:配置约6.0μg/ml(按洛美沙星计算)的盐酸洛美沙星溶液,以盐酸溶液为空白,在配制后0、1、3、6、9、12、24h测定,结果见表2,由表中数据可以看出,吸光度差值在24.0h内基本无变化。

    2.4 回收率试验:精密称取经80℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星对照品适量,加入相应辅料,配制供试液3批,精吸2.0、4.0ml,分别置100ml量瓶中,用盐酸溶液稀释至刻度,摇匀;精密吸取5.0ml,置100ml量瓶中,仍用盐酸溶液稀释至刻度,摇匀 ......

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