【摘要】随着社会经济的发展和人们生活质量的提高,人们对于医药尤其是是药品质量关注度越来越高。那么医院应该怎样对药品的质量进行监督和管理就是问题的核心所在。本文对药品质量管理的历史和现状进行了分析,并提出了如何加强医院药品质量管理以及解决方案和策略。

    【关键词】医院;药品;质量管理

    1.我国药品质量管理的历史和现状

    随着全球经济化和知识经济时代的到来,国际上新的健康观念的确立进而产生了药品质量的新内涵。20世纪40年代中期,世界卫生组织(WHO)就提出一个新的健康观念:健康不只是没有疾病和虚弱,而是指生理和心理的完好状态。这种健康观念赋予了药品质量新的内涵,即对药品质量进行评价时,应更多地关注“患者”,而不是“疾病”或“患病器官”。这一观念要求在保证药品疗效的前提下,药品的研制、生产、销售和使用的全过程应当确保避免药品中出现影响患者生存质量的不良因素,如药物不良反应、杂质、交叉污染和各种可能的差错等。我国药品质量管理体系为了缩小与发达国家的差距,国家食品药品监督管理局(SFDA)自1998年以来强制性推行的药品GMP、GSP认证工作已取得阶段性成果。全国5071家药品生产企业中已有3731家通过了GMP认证,占74%。在我国,由SFDA制定的7个质量管理规范的法规性文件,它包含了药品的研究、生产、经营、使用和药品上市后的再评价5个子系统。由此看来我国的药品质量的监管已经逐步健全,正逐步走上正轨[1]。但是我国医院药品质量管理还存在很多问题需要进一步加强管理。

    2.我国医院药品质量管理的主要问题

    2.1 有关医疗机构药品使用监督管理法律规定尚不够健全和完善 ......